NEN 7541 is het nieuwste Nederlandse normontwerp dat specifieke eisen vastlegt voor de elektronische beschikbaarheid en uitwisseling van beeldmateriaal tussen radiologieafdelingen in de medisch specialistische zorg (MSZ) en bevolkingsonderzoek. Dit normontwerp valt onder de Wet elektronische gegevensuitwisseling in de zorg (Wegiz), die sinds 1 juli 2023 verplicht stelt dat aangewezen gegevensuitwisselingen tussen zorgverleners elektronisch verlopen. NEN 7541 richt zich specifiek op het beschikbaar maken van radiologische beelden en verslagen, waardoor een radioloog een overzicht heeft van alle beelden en verslagen van een patiënt. Tot 30 april 2025 kunnen belanghebbenden commentaar indienen op dit ontwerp via normontwerpen.
Elektronische beeldbeschikbaarheid en de Wegiz
De Wegiz heeft als doel de elektronische uitwisseling van zorginformatie tussen zorgverleners te vereenvoudigen, wat leidt tot snellere beschikbaarheid van essentiële informatie voor de behandeling van patiënten. Door het vastleggen van duidelijke eisen, zoals in NEN 7541, worden zorgaanbieders ondersteund bij het overstappen van fysieke gegevensdragers zoals dvd’s naar volledig digitale systemen. Daarbij gaat het niet alleen om het uitwisselen van informatie tussen twee zorgaanbieders, maar juist ook om het beschikbaar maken van alle bestaande beelden en verslagen, en deze te tonen op een tijdlijn. Dit vermindert niet alleen de administratieve lasten, maar bevordert ook de continuïteit en veiligheid van zorg.
Normontwerp NEN 7541
NEN 7541 stelt specifieke eisen aan de systemen van zowel zorgaanbieders als softwareontwikkelaars. Deze norm definieert onder meer criteria waaraan informatiesystemen moeten voldoen om elektronische beeldbeschikbaarheid te garanderen. Dit zorgt ervoor dat de verschillende systemen van zorgverleners efficiënt met elkaar kunnen communiceren. De norm is van toepassing op de verwerking en uitwisseling van beeldinformatie binnen en tussen zorginstellingen.
Verwijzing naar technische standaarden
Deze norm beschrijft aan de hand van een twee usecases op welke wijze de radiologische beelden en bijbehorende verslagen elektronisch beschikbaar kunnen worden gesteld.
Het gaat in deze norm om de volgende usecases:
- Ongericht bevragen
- Gericht verzenden
Om interoperabiliteit op alle lagen van het informatiemodel mogelijk te maken wordt vanuit de norm verwezen naar andere standaarden, bijvoorbeeld de informatiestandaard Beeldbeschikbaarheid . Technische eisen aan de applicatie en infrastructuurlaag worden vastgelegd in zogeheten technische afspraken (TA’s). Deze TA’s zijn nog in ontwikkeling. De werkgroep heeft eisen opgesteld die de basis vormen voor deze TA’s. Deze vindt u hier:
Bij de definitieve publicatie van NEN 7541 zullen de TA’s gereed moeten zijn.
Aansluiting op EHDS
Nictiz vertegenwoordigt Nederland in het Europese project Xt-EHR, dat onder andere de functionele en technische specificaties voor EPD-systemen uitwerkt voor de EHDS use case ‘medical imaging studies and related reports’. Door deelname van Nictiz aan dit project is de aansluiting van de norm bij deze EHDS use case zo goed mogelijk geborgd. Naar verwachting worden in de zomer van 2025 de concept specificaties voor de use case ‘medical imaging studies and related reports’ vanuit de EHDS bekend. De werkgroep zal de periode van de consultatie benutten om de aansluiting van het normontwerp op de EHDS te controleren.
Commentaarperiode en publicatie
Tijdens de commentaarperiode, die loopt tot 30 april 2025, worden betrokkenen uitgenodigd om feedback te geven op het normontwerp. Na deze periode zal de werkgroep de ontvangen opmerkingen verwerken, waarna de definitieve versie van NEN 7541 naar verwachting in het eind 2025 gepubliceerd wordt.
Indienen commentaar
Voor meer informatie en om commentaar in te dienen kunnen belanghebbenden terecht op de website.