Kamerbrief juridische impactanalyse Wegiz

23 november 2022

VWS-minister Ernst Kuipers stuurde op 22 november 2022 een brief aan de Eerste en Tweede Kamer over de concept-verordening European Health Data Space (EHDS) en de impact daarvan op het wetsvoorstel elektronische gegevensuitwisseling in de zorg (Wegiz). Zie ook dit nieuwsbericht. In deze brief besteedt de minister onder meer aandacht aan de manier waarop binnen de Wegiz en de EHDS wordt omgegaan met de beoordeling van certificering versus zelfbeoordeling. In dit bericht informeren wij je over wat de impact op de ontwikkeling van de certificatieschema’s in het kader van de Wegiz.

Niet alleen binnen Nederland maar ook binnen Europa is men overtuigd van het belang van goede en tijdige gegevensuitwisseling. Daarom stelde de Europese Commissie de concept-verordening EHDS op. In dit concept staat dat er grensoverschrijdend zorggegevens moeten worden uitgewisseld voor de levering van zorg. De lidstaten bepalen zelf hoe ze invulling geven aan de nationale zorginformatiestelsels. In het concept wordt gesproken over een ‘zelfbeoordeling’. Hoe die eruit komt te zien, is nog onduidelijk. De inhoud van de EHDS staat namelijk nog niet vast.

In de Kamerbrief geeft Kuipers aan dat Nederland doorgaat met de ingezette lijn met de Wegiz. Dit betekent ook dat de ontwikkeling van de certificatieschema’s doorgaat, zoals dit al in gang is gezet.

NEN volgt de ontwikkelingen rondom de EHDS op de voet. Enerzijds om de eventuele impact op de normen en certificatieschema’s in beeld te hebben, zodat de inhoud van de normen en certificatieschema’s daarop aangepast kan worden. Anderzijds om vanuit Nederlands perspectief invloed uit te oefenen op de inhoud van het voorstel. Zodat bijvoorbeeld elementen van het certificatiestelsel worden gebruikt om invulling te geven aan het systeem van ‘zelfbeoordeling’.

NEN gaat met relevante stakeholders in gesprek om te bekijken wat deze elementen kunnen zijn en om risico’s op mogelijke desinvesteringen in kaart te brengen.

Overige nieuwsberichten

Nieuwe praktijkrichtlijn NPR 7523 gepubliceerd: concrete hulp bij implementatie loggingnorm NEN 7513

8 juli 2025

Om zorgaanbieders en softwareleveranciers te ondersteunen bij het toepassen van logging in de zorg, is de nieuwe Nederlandse Praktijkrichtlijn NPR 7523 gepubliceerd. Deze richtlijn biedt praktische handvatten en heldere usecases voor het implementeren van NEN 7513 – de norm die het registreren van acties op elektronische patiëntendossiers regelt. Van norm naar praktijk NPR 7523 is … Lees meer

Terugkijken: Hoe richt je logging effectief én normconform in?

3 juli 2025

Benieuwd hoe je logging in de zorg op de juiste manier inricht? Tijdens deze kennissessie ontdek je hoe je met de Nederlandse Praktijkrichtlijn NPR 7523 op een praktische manier voldoet aan de eisen van NEN 7513 – dé norm voor het vastleggen van acties in elektronische patiëntendossiers (EPD’s). We nemen je mee in: De samenhang … Lees meer

Achter elke norm zit een mens (of vijftien)

30 juni 2025

‘Hoe werkt het nou bij NEN en hoe komt een norm tot stand?’ Dat zijn vragen die vaak gesteld worden. Zeker in het EGIZ-project, waar NEN een heel stelsel aan normen ontwikkelt in kader van de Wet Elektronische Gegevensuitwisseling in de Zorg – Wegiz. Een complex werkveld waar we samenwerken met het ministerie van VWS, … Lees meer