Kamerbrief juridische impactanalyse Wegiz

23 november 2022

VWS-minister Ernst Kuipers stuurde op 22 november 2022 een brief aan de Eerste en Tweede Kamer over de concept-verordening European Health Data Space (EHDS) en de impact daarvan op het wetsvoorstel elektronische gegevensuitwisseling in de zorg (Wegiz). Zie ook dit nieuwsbericht. In deze brief besteedt de minister onder meer aandacht aan de manier waarop binnen de Wegiz en de EHDS wordt omgegaan met de beoordeling van certificering versus zelfbeoordeling. In dit bericht informeren wij je over wat de impact op de ontwikkeling van de certificatieschema’s in het kader van de Wegiz.

Niet alleen binnen Nederland maar ook binnen Europa is men overtuigd van het belang van goede en tijdige gegevensuitwisseling. Daarom stelde de Europese Commissie de concept-verordening EHDS op. In dit concept staat dat er grensoverschrijdend zorggegevens moeten worden uitgewisseld voor de levering van zorg. De lidstaten bepalen zelf hoe ze invulling geven aan de nationale zorginformatiestelsels. In het concept wordt gesproken over een ‘zelfbeoordeling’. Hoe die eruit komt te zien, is nog onduidelijk. De inhoud van de EHDS staat namelijk nog niet vast.

In de Kamerbrief geeft Kuipers aan dat Nederland doorgaat met de ingezette lijn met de Wegiz. Dit betekent ook dat de ontwikkeling van de certificatieschema’s doorgaat, zoals dit al in gang is gezet.

NEN volgt de ontwikkelingen rondom de EHDS op de voet. Enerzijds om de eventuele impact op de normen en certificatieschema’s in beeld te hebben, zodat de inhoud van de normen en certificatieschema’s daarop aangepast kan worden. Anderzijds om vanuit Nederlands perspectief invloed uit te oefenen op de inhoud van het voorstel. Zodat bijvoorbeeld elementen van het certificatiestelsel worden gebruikt om invulling te geven aan het systeem van ‘zelfbeoordeling’.

NEN gaat met relevante stakeholders in gesprek om te bekijken wat deze elementen kunnen zijn en om risico’s op mogelijke desinvesteringen in kaart te brengen.

Overige nieuwsberichten

Nieuwe norm NEN 7520 in publieke consultatie: wie mag welke medische gegevens inzien?

30 april 2026

In de digitale zorgverlening is één vraag fundamenteel: wie heeft toegang tot welke patiëntgegevens? Het antwoord moet zowel technisch als juridisch kloppen. De nieuwe norm NEN 7520 legt de eisen vast voor autorisatie binnen informatiebeveiliging in de zorg. Nu de norm in publieke consultatie gaat, nodigt NEN zorgverleners, IT-professionals en leveranciers uit om mee te … Lees meer

NEN publiceert NEN 7542 voor gegevensuitwisseling in de zorg - Medicatiegegevens

14 april 2026

NEN heeft de norm NEN 7542 gepubliceerd . Deze norm beschrijft de eisen voor het elektronisch uitwisselen van medicatiegegevens tussen zorgaanbieders, zowel binnen als buiten zorginstellingen. Aansluiting op het programma Medicatieoverdracht NEN 7542 sluit aan bij het landelijke programma Medicatieoverdracht en ondersteunt de implementatie van de kwaliteitsstandaard ‘Overdracht van medicatiegegevens in de keten’. De norm … Lees meer

Nieuwe norm voor elektronische verpleegkundige overdracht

14 april 2026

NEN 7545 specificeert eisen aan processen en systemen die betrokken zijn bij de elektronische verwerking en uitwisseling van verpleegkundige informatie tussen zorgverleners. De norm is van toepassing op zowel intra- als extramurale zorg, zowel cure als care.  Een belangrijk doel is de administratieve druk te verlagen en de patiëntveiligheid te vergroten. In de huidige zorgpraktijk … Lees meer