Kamerbrief juridische impactanalyse Wegiz

23 november 2022

VWS-minister Ernst Kuipers stuurde op 22 november 2022 een brief aan de Eerste en Tweede Kamer over de concept-verordening European Health Data Space (EHDS) en de impact daarvan op het wetsvoorstel elektronische gegevensuitwisseling in de zorg (Wegiz). Zie ook dit nieuwsbericht. In deze brief besteedt de minister onder meer aandacht aan de manier waarop binnen de Wegiz en de EHDS wordt omgegaan met de beoordeling van certificering versus zelfbeoordeling. In dit bericht informeren wij je over wat de impact op de ontwikkeling van de certificatieschema’s in het kader van de Wegiz.

Niet alleen binnen Nederland maar ook binnen Europa is men overtuigd van het belang van goede en tijdige gegevensuitwisseling. Daarom stelde de Europese Commissie de concept-verordening EHDS op. In dit concept staat dat er grensoverschrijdend zorggegevens moeten worden uitgewisseld voor de levering van zorg. De lidstaten bepalen zelf hoe ze invulling geven aan de nationale zorginformatiestelsels. In het concept wordt gesproken over een ‘zelfbeoordeling’. Hoe die eruit komt te zien, is nog onduidelijk. De inhoud van de EHDS staat namelijk nog niet vast.

In de Kamerbrief geeft Kuipers aan dat Nederland doorgaat met de ingezette lijn met de Wegiz. Dit betekent ook dat de ontwikkeling van de certificatieschema’s doorgaat, zoals dit al in gang is gezet.

NEN volgt de ontwikkelingen rondom de EHDS op de voet. Enerzijds om de eventuele impact op de normen en certificatieschema’s in beeld te hebben, zodat de inhoud van de normen en certificatieschema’s daarop aangepast kan worden. Anderzijds om vanuit Nederlands perspectief invloed uit te oefenen op de inhoud van het voorstel. Zodat bijvoorbeeld elementen van het certificatiestelsel worden gebruikt om invulling te geven aan het systeem van ‘zelfbeoordeling’.

NEN gaat met relevante stakeholders in gesprek om te bekijken wat deze elementen kunnen zijn en om risico’s op mogelijke desinvesteringen in kaart te brengen.

Overige nieuwsberichten

Beeldbeschikbaarheid

NEN publiceert NEN 7541 voor elektronische beeldbeschikbaarheid in de zorg

15 januari 2026

NEN heeft de norm NEN 7541 Beschikbaarheid van radiologische onderzoeken, Beeld en verslag gepubliceerd. Deze norm beschrijft de eisen voor het elektronisch beschikbaar maken en uitwisselen van radiologische beelden en bijbehorende verslagen tussen zorgaanbieders  en in het kader van bevolkingsonderzoek. Aansluiting op Wegiz NEN 7541 sluit aan op de Wet elektronische gegevensuitwisseling in de zorg … Lees meer

Lokalisatie

NEN publiceert NEN 7519 Lokalisatie van gezondheidsgegevens

15 januari 2026

NEN heeft de norm NEN 7519 gepubliceerd. Deze norm beschrijft hoe zorgverleners kunnen vaststellen waar gezondheidsgegevens van een patiënt of cliënt beschikbaar zijn. Medische informatie staat vaak verspreid over meerdere zorgaanbieders, bijvoorbeeld in ketenzorg, netwerkzorg of multidisciplinaire trajecten. NEN 7519 biedt een generieke, sectorbrede basis om deze gegevens vindbaar te maken en ondersteunt daarmee een betrouwbare en samenhangende informatievoorziening in … Lees meer

Van versnippering naar samenhang - Artikel ICT & Health

Van versnippering naar samenhang: normalisatie als sleutel voor zorgdata

14 januari 2026

De komst van de European Health Data Space (EHDS) markeert een nieuwe fase in de digitalisering van de zorg. Waar Nederland met de Wet elektronische gegevensuitwisseling in de zorg (Wegiz) al werkt aan nationale interoperabiliteit, vraagt de EHDS om aansluiting op een Europees kader. Tijdens de EGIZ Verbindingsmiddag van NEN stond één centrale vraag centraal: … Lees meer